资讯丨新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则要点如下：制定目的：规范新型抗肿瘤药物的临床应用，提高合理用药水平，保障医疗质量和安全，维护肿瘤患者权益。

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委办公厅在2023年版基础上更新印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。

研究设计该研究为Ib/II期临床试验，旨在评估GFH018联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的安全性和疗效。R/M鼻咽癌患者每两周接受GFH018 80mg，每天两次，连续给药14天/间隔14天，联合每两周给予特瑞普利单抗3mg/kg。每8周根据实体瘤疗效评估标准1版（RECIST1）进行一次肿瘤评估。

抗肿瘤药物分级管理制度

1、按肿瘤药物实行分级管理制度，被授予相应级别处方权的初级医师可以开具非限制使用级抗肿瘤药物。在中国抗肿瘤药物分级管理制度下，抗肿瘤药物的分类和使用权限有着明确的规定。具体来说：非限制使用级抗肿瘤药物：这类药物可由所有符合资质的医师开具，包括初级医师。

2、抗肿瘤药物分级管理旨在规范药物合理应用，确保患者用药安全。依据卫生部的“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”，抗肿瘤药物将根据其作用机制、临床疗效、不良反应及价格等因素，分为三级，并实施分级管理制度。

3、024年最新版目录进一步扩大范围，将布地奈德（吸入性糖皮质激素）列入重点监控，因其存在滥用风险，可能引发激素相关不良反应。监管体系与实施原则为保障用药安全与经济性，卫健委构建了分层分级管理制度与处方审核与超常预警机制，通过药事管理（如药师审核处方）和临床使用（如医生用药评估）双路径实施监管。

4、医务科要做好病历质量的检查、审评，认真落实医疗服务的各项制度，充分尊重患者的知情权和选择权，加强医患沟通。各科室要事先将治疗方案及相关费用告知患者，增加“透明度”。建立临床用药指导、抗菌抗肿瘤药物分级管理使用制度。

5、国家行动计划的本地化落实上海市依据国家《肿瘤诊疗质量提升行动计划（2021-2024年）》要求，结合本地实际细化政策措施，形成具体实施方案。

按肿瘤药物实行分级管理制度被授予相应级别处方权的医师初级能开具哪些...

按肿瘤药物实行分级管理制度，被授予相应级别处方权的初级医师可以开具非限制使用级抗肿瘤药物。在中国抗肿瘤药物分级管理制度下，抗肿瘤药物的分类和使用权限有着明确的规定。具体来说：非限制使用级抗肿瘤药物：这类药物可由所有符合资质的医师开具，包括初级医师。

化疗医嘱必须由具备相应资质的医师开具，具体职称要求如下： 高级职称医师主任医师或副主任医师可直接获得抗肿瘤药物处方权，无需额外条件。这类医师因具备丰富的临床经验和专业知识，能够独立评估患者病情，制定化疗方案并开具医嘱。其处方权基于职称的权威性及专业能力，是化疗医嘱的主要开具者。

“本指导意见”没有列入的2019年1月1日后上市的抗肿瘤药物自动列为限制使用级管理。对医生处方权的影响：能够处方抗肿瘤药物的医务人员必须经过申请、培训后才能获得相应级别的处方权限，能够处方抗肿瘤药物的医生数量将大大减少。

建立并完善处方审核与点评技术支撑体系：推行临床药师制度，下派临床药师到临床一线指导合理用药；利用信息化手段加强处方管理，对麻醉、第一类精神药品等实施处方权限管理。

国家终于出手了!揭开“肿瘤治疗黑幕”的后续来了

事件背景北医三院张煜医生于4月初揭露肿瘤治疗黑幕，指控上海某三甲医院医生陆某对胃癌肝转移患者进行“蓄意诱骗治疗”，导致患者花费高额费用且生存期缩短。事件引发网友广泛关注，卫健委介入调查后认定陆某治疗方案“基本符合规范”，但张煜医生对此结论不满并请求公开辩论，未获官方回应。

重磅!2025年执业药师《药事管理与法规》新大纲发布

1、025年执业药师《药事管理与法规》新大纲的发布，体现了国家对药品管理领域的持续关注和改革。

2、025年西药执业药师考试内容包括《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《药学综合知识与技能》及《药事管理与法规》四科，各科目具体内容如下：《药学专业知识（一）》该科目涵盖药剂学、药物化学、药效学、药物分析四大模块，重点考察药物的基本知识及其实际应用能力。

3、药事管理与法规 法规更新：及时更新了最新的药品管理法规和政策，确保考生能够掌握最新的法律要求。