【实用收藏】卫健委发布新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版...

1、024年1月8日，国家卫生健康委办公厅正式印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》（以下简称《指导原则》）。该《指导原则》在2022年版的基础上进行了全面的更新和完善，不仅新增了部分药物，还更新了部分药物的适应证或合理用药要点，为肿瘤患者的治疗提供了更为精准和科学的指导。

2、024年1月8日，国家卫生健康委办公厅正式印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。

化学疗法的用药原则

通常联合化疗方案的组成要考虑以下原则：1．使用不同作用机制的药物，以便发挥协同作用；2．药物不应有相似的毒性，以免毒性相加，患者不能耐受；3．单一用药必须有效。

尽管目前已有40余种常用的抗肿瘤药物，而且新药还在不断地发展，但欲取得好的疗效，还必须有合理的治疗方案，包括用药时机、药物的选择与配伍、给药的先后次序、剂量、疗程及间隔时间等，才能做到全面、合理、有效地选择联合化疗方案。

应用化疗应遵照以下 5 条原则：①早期。一旦确诊立即用药；②联用 。联合应用2种或2种以上抗结核药物以保证疗效和防止产生耐药性，减少毒副作用；③适量。④规律。切忌遗漏和中断 ；⑤全程。一般均需服药一年以上方可停药。

使用每周3次用药的间歇疗法时，也要联合用药，每次异烟肼、利福平、乙胺丁醇等剂量可以适当加大；但有些药物（如链霉素、对氨水杨酸钠、乙硫异烟胺等）由于副反应大，则不宜加大每次投药剂量。3 督导用药抗结核用药至少半年，有时长达一年半之久，病人往往不能坚持。

对于每个具体患者，则为达到临床及生物学治愈的主要措施，合理化疗是指对活动性结核病坚持早期、联用、适量、规律和全程使用敏感药物的原则。

资讯丨新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)

该指导原则涉及小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物等新型抗肿瘤药物，并在2022年版基础上更新完善，新增和更新了部分药物及其适应证或合理用药要点，覆盖了多种系统肿瘤用药的临床应用指导原则。

临床医师、护理人员和药师需密切随访患者用药毒性，确保患者安全。综合考量：评估抗肿瘤药物临床应用是否合理，主要依据有无应用指征和安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委办公厅在2023年版基础上更新印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。

GFH018是新型TGF-β I型受体（TGF-βRI）抑制剂，可通过抑制TGF-βRI激酶活性阻断信号转导并调节肿瘤免疫微环境，从而抑制肿瘤生长。临床前研究显示，GFH018联合PD-1/PD-L1单克隆抗体可发挥协同作用，显著抑制肿瘤生长。

抗肿瘤药物相关肝损伤的治疗 立即停药：一旦发现药物性肝损伤，立即停用可疑药物是首要的治疗措施，特别是在肝脏生化指标急剧上升或其他肝功能受损迹象出现时。

普方生物的EGFR/cMet ADC研发进展新型EGFR/cMET双特异性抗体ADC（PRO1286）：在2024年AACR年会上，普方生物公布了其在研的新型EGFR/cMET双特异性抗体ADC（PRO1286）的临床前研究结果。该药物在临床前模型中表现出广泛的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

抗肿瘤药物临床应用管理的基本原则包括

1、抗肿瘤药物临床应用管理的基本原则包括以下几点：严格掌握适应证，合理使用治疗方案需严格遵循临床指南，根据肿瘤类型、分期及患者个体情况，合理选择药物种类、剂量和疗程。避免因过度治疗导致不良反应加重，或因治疗不足影响疗效。

2、充分遵循患者知情同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。

3、《2019版抗肿瘤药物临床应用的基本原则》强调抗肿瘤药物应用需考虑药物可及性和患者治疗价值，合理性基于有无抗肿瘤药物应用指征与选用品种及给药方案的适宜性。

4、鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：①权衡利弊，最大获益；②目的明确，治疗有序；③医患沟通，知情同意；④治疗适度，规范合理；⑤熟知病情，因人而异；⑥不良反应，谨慎处理；⑦临床试验，积极鼓励。

5、代表药有：靛玉红、维A酸、亚叶酸钙、托烷司琼等。

27.静脉用抗肿瘤药物规范化配置和合理使用(二)答案

答案：B解析：抗肿瘤药物处方应当由经过抗肿瘤药物临床应用知识培训并考核合格的药师审核和调配。药师具备专业的药学知识，能够对处方的合理性、药物相互作用、用药剂量等方面进行审核，确保患者用药安全有效。医生主要负责诊断和开具处方，护士负责执行医嘱，技师一般不参与处方审核调配工作。

抗肿瘤药物静脉输液的注意事项主要包括以下几点： 现配现用与溶液配置： 大多数抗肿瘤药物需要现配现用，以确保药物的稳定性和有效性。 不同的药物可能需要特定的溶剂进行配置，如生理盐水或5%葡萄糖溶液。 滴速控制： 滴速应根据药物的具体要求和患者的耐受情况来调整，一般为30~40滴/分。

生物安全柜或静脉配置专用层流台：配药操作应在这些专用设备内进行，以减少药物微粒的扩散。防渗透吸水垫：操作台面应垫以防渗透吸水垫，污染或操作结束时及时更换，防止药物渗漏。操作规范：轻柔操作：操作应轻柔，避免针头排气或药物飞溅，减少药物暴露的风险。