全国抗肿瘤药物应用监测网填报要求

全国抗肿瘤药物临床应用监测网的填报要求主要包括监测覆盖范围、监测内容与上报要求、数据质量管理与反馈机制以及医疗机构责任四个方面。监测覆盖的医院范围明确限定为全国范围内已登记肿瘤科的三级综合医院和肿瘤专科医院。

加强医保覆盖：将PET-CT、靶向药物纳入大病保险。国家医保谈判已累计纳入56种抗肿瘤药，价格平均降幅达62%。 建立防治网络：社区开展肿瘤登记和危险因素监测。广东中山市建立的市-镇-村三级防癌网使肝癌标化死亡率下降13%。

二）进一步提升多肽原料药的规模化生产能力 公司坚持以“多肽”为核心的全面发展战略，持续聚焦消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等重大疾病领域多肽原料药的研发和生产。

研发方向：从中药材中提取活性成分，开发抗肿瘤、抗病毒等创新药物，减少化学药副作用。

再障的发病可能和下列因素有关：（一）药物 药物是最常见的发病因素。药物性再障有两种类型：①和剂量有关，系药物毒性作用，达到一定剂量就会引起骨髓抑制，一般是可逆的，如各种抗肿瘤药。

从恒瑞近期和默克的BD交易发散

1、恒瑞与默克的BD交易反映了未来抗肿瘤药物开发中兼容性、精准化及改良型新药设计的重要趋势，同时先声药业曲拉西利从附条件批准转为常规批准体现了国内药品监管的规范化进程。

2、恒瑞医药通过此次交易可获得1500万欧元首付款及后续里程碑付款和销售分成，但“反常”之处在于，这是其首次出售国内权益——此前其BD策略多以海外权益授权为主。这一调整引发市场对恒瑞战略转向的猜测。

3、例如，2025年3月德国默克终止与恒瑞关于一款PARP1抑制剂的合作，这提醒市场BD合作存在“退货”风险，里程碑付款并非一定能到账，增加了市场对公司未来收入的不确定性。收入增速换挡：恒瑞医药整体收入增速从多年前的30%以上回落至现在的13%左右，市场认为其爆发式增长阶段已经过去，进入稳定增长期。

4、A股创新药领域近期有多笔BD（合作开发）大单，涉及多家公司，主要集中在肿瘤、自身免疫等热门赛道。

5、据不完全统计，2022年至2023年2月，全球生物医药行业终止合作的医药BD交易共有72笔，其中超过85%为创新药项目。美国市场不乏MNC看走眼案例：“退货”并不意味着什么，在更成熟的美国市场，MNC们看走眼的案例比比皆是。

6、近两年ADC平台BD金额较大的国内企业主要有科伦药业、百利天恒、荣昌生物、恒瑞医药、映恩生物、和铂医药、信达生物这几家。科伦药业旗下科伦博泰的OptiDC ADC平台表现尤为突出，2023到2025年连续和默沙东达成9项ADC合作，累计预付款加里程碑总金额超过100亿美元，是目前国内ADC领域合作金额最高的企业。

肺癌MET外显子14跳变新药——谷美替尼

1、谷美替尼是口服强效、高选择性小分子Met抑制剂，2023年3月获批用于具有Met外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，临床数据显示客观缓解率为66%，疾病控制率为84%，中位总生存期为13个月。

2、谷美替尼，一款专为治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中Met外显子14发生突变的局部晚期或转移性病例设计的口服强效小分子抑制剂，由海和药物和上海药物所合作研发，于2023年3月取得了审批许可。临床数据显示，这款药物在66%的患者中观察到客观缓解，84%的患者实现了疾病控制，且中位总生存期达到了13个月。

3、用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

4、谷美替尼：疾病控制率高达81%药物背景谷美替尼（SCC244）是由上海海和药物研发的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，2023年3月8日获国家药监局附条件批准，用于治疗MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

5、谷美替尼作为国研高选择性MET抑制剂，已获批用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，其临床试验显示超80%患者肿瘤显著缩小或稳定，为患者提供了新的治疗选择。

6、ex14跳变是非小细胞肺癌的驱动基因突变之一，传统化疗或免疫治疗对此类患者疗效有限。

抗癌药物如何配制防护

抗癌药物的配制防护应从以下几个方面进行： 环境要求 专门训练：抗肿瘤药物的配制工作应由接受过专门训练的护理人员进行。 专门场所：有条件的医院应在专门的配药室、层流操作台上进行抗癌药物的配备；无条件的医院应将抗癌药物配药室设在人流较少处，并安装排风设备以保证空气流通。

手套：配药时应戴双层手套，内层为PVC手套或无粉乳胶手套，外层为乳胶手套或丁腈手套，以提供双重防护。口罩：佩戴一次性口罩或N95口罩，防止药物微粒通过呼吸道进入体内。隔离衣：穿防水、无絮状物材料制成且前部完全封闭的隔离衣，保护皮肤不受药物污染。

接触抗癌药的护士操作前要穿防护衣，戴一次性口罩，防止由呼吸道吸入；戴一次性帽子，戴乳胶手套，减少皮肤接触，有条件的戴目镜。戴手套前及脱离手套之后应认真洗手。操作时 打开粉剂安瓿时，应用无菌纱布包裹；溶解药物时，溶酶应沿安瓿壁缓慢注入瓶底，待药粉浸透后再搅动。

⑵配制药液时应核对正确无误。注意有效期。配制后须在短时间内使用，不可久置，如氮芥一般应在10分钟内注入，否则降低药效。⑶如静脉给药，穿刺时应有计划地从末梢静脉开始，以防近端静脉因药物刺激而过早闭塞。注射完毕，宜先缓慢抬高肢体，再拔针，棉球轻压穿刺点片刻，以防药液外渗。

主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器，过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。SICOLAB总结八个字“吸入、下降、循环、外排”。

【国金医药】医药行业政策点评:临床价值导向,创新驱动行业价值成长_百度...

图：政策对临床试验设计的关键要求政策对行业的深远影响推动医药创新高质量发展 研发立题规范化：政策明确要求以患者需求为核心，从探索研究阶段到关键研究阶段均需体现临床价值，减少低效同质化竞争。例如，过去部分企业通过微小结构修饰快速申报“伪创新药”的模式将难以为继。

国金医药认为中国创新药企迎来首个ODAC是国际化重要里程碑，当前医药创新板块处于布局佳机，并给出投资建议与风险提示。

医药股反弹时间主流预测集中在2025年至2026年6-7月，具体存在以下观点：2025年：行业基本面改善与政策驱动国金证券和华福证券的研报均认为，2025年医药行业大概率迎来反转。国金证券指出，随着老龄化加剧、居民医药消费扩张及行业诊疗量恢复，医药行业需求基本盘稳健。

国金医药行业周报核心观点为把握医药创新成长与疫情防控双主线，重点关注创新药研发进展、CXO板块高成长以及新冠相关药物研发动态。新冠相关动态跟踪企业合作与生产5月8日，华润双鹤与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，涉及新冠治疗药物阿兹夫定片的生产合作。

全国使用谈判抗癌药62万盒,癌症用药不再求“药神”!

截至2019年1月10日，全国已使用国家医保谈判抗癌药62万盒，这一举措显著减轻了癌症患者的药费负担，使癌症用药的可及性大幅提升，患者不再因求药困难而陷入困境。

陆勇因长期服用正版抗癌药格列卫（5万元/盒）濒临破产，后发现印度仿制药（价格仅千余元）并帮助病友代购，最终因“销售假药罪”被捕。这一情节与现实中赫赛汀（2万元/盒，一个疗程24万元）等高价靶向药的困境高度相似：经济崩塌：患者需长期服药，费用远超普通家庭承受能力。

PD-1抗癌药降价显著：2020年国家医保谈判中，PD-1抗癌药成为焦点。

例如，格列卫（伊马替尼）在印度仿制药价格不足原研药1/10，而中国患者需等待专利到期或通过医保谈判降价，这一时间差直接加剧了用药可及性矛盾。